Comparative study for purity assessment of recombinant human growth hormone using mass balance approach and amino acid-based isotope dilution mass spectrometry

生长激素在调节人体生长和促进蛋白质合成等方面发挥着不可替代的作用。因此，准确定量其纯度已成为制药行业和医学研究领域关注的焦点。本文以质量平衡法和基于氨基酸（AA）的同位素稀释质谱法（IDMS）为基础，建立了人生长激素（hGH）的纯度评估方法。在第一种方法中，hGH纯度是通过测定hGH研究材料中的所有杂质来定量的。第二种方法通过量化水解AA（如亮氨酸（Leu）、苯丙氨酸（Phe）和脯氨酸（Pro））来评估hGH纯度。为了准确量化这些AAs，使用高效液相色谱-质谱法（HPLC-MS）将相应的同位素标记AAs作为内标。两种方法测定hGH纯度的结果一致。本研究的工作可为蛋白质定量提供帮助，并为开发hGH认证参考材料提供参考。

文章详情：Jiahui Li, Jingkang Li, Haihong He, Ming Li*, Pinyi Ma, Daqian Song, Qiang Fei*. Microchemical Journal, 2024, 205, 111144.

原文链接：https://doi.org/10.1016/j.microc.2024.111144